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迈泰君奥拥有多个不同种类抗体类药物项目临床试验申报注册经验,且与药监注册部门保持良好的沟通,团队成功主导了20多个生物药物的IND申报。研发全过程的操作及记录参照ISO GLP GMP标准进行规范化管理,能够应对严苛的现场核查。药物注册部门现有技术团队涵盖了药学研究、药理毒理、临床医学等领域,能够在技术层面上进行申报前的技术审核,撰写符合申报要求的技术资料,为客户提供成熟的单抗药物临床试验申报服务,为您节约时间,降低成本。
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