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迈泰君奥已建立成熟的抗体药物纯化工艺研发平台,能够有效提高蛋白得率和产品纯度。尤其是对抗体药物制备过程中的瓶颈问题如聚体、酸性异质体和小分子物质控制方面具有丰富经验。经过多个项目的积累,本工艺研发平台已经具有高度的重复性和工艺稳定性,实现了抗体药物制备从实验室小试到中试工艺的放大,完成了抗体研发与产业化的无缝对接。
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我们拥有自主知识产权的抗体药物亲和层析介质,具有高蛋白载量、强耐碱能力、低Protein A脱落率的特点,各项技术指标可媲美国际著名品牌同类产品,具有很强的价格优势,并已经被多个厂家应用于抗体类药物的大规模生产,可大大降低客户的研发支出及未来的生产成本。
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技术服务:
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超滤和深层过滤
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层析:亲和层析,离子交换,疏水层析,混合模式层析
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病毒清除/灭活:纳滤,低 pH 灭活,层析 定制工艺研究
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案例:某品种经过工艺优化后三批中试批总得率比较
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